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被国家层面多次警告违法,“干细胞美容”这个伪概念咋还在到处泛滥!

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-09-23  浏览次数:6
核心提示:  今年6月30日,国家市场监督管理总局广监司发布了《关于加强干细胞广告监管的工作提示》称,宣扬干细胞疗法抗衰、抗癌、美容
   今年6月30日,国家市场监督管理总局广监司发布了《关于加强干细胞广告监管的工作提示》称,宣扬干细胞疗法抗衰、抗癌、美容等广告均为虚假违法广告;无论是否医疗机构,采用干细胞疗法从事抗衰、抗癌、美容等治疗都是违法行为。9月13日晚,国家药品监督管理局在其官网发布科普文章《“干细胞化妆品”是个伪概念》,干细胞美容抗衰的伪概念再次被定论,而这一次则直指“干细胞化妆品”。被国家层面多次关注,“干细胞美容”这个伪概念到底是什么?
 
  国家明确干细胞疗法美容是违法行为
 
  国家市场监督管理总局《关于加强干细胞广告监管的工作提示》明确表示:一、目前除已有成熟技术规范的造血干细胞移植治疗血液系统疾病外,其他干细胞治疗仍处于临床研究阶段,尚未进入临床应用阶段。二、目前在卫生健康部门备案的干细胞临床研究,仅有1项涉及糖尿病的临床研究。三、目前在卫生健康部门备案的干细胞临床研究中无干细胞在抗衰、抗癌、美容方面的研究。
 
  6月30日,国家市场监督总局广监司发布的文件
 
  从提示中可以看出:1、除个别疾病的临床应用和临床研究外,干细胞疗法在抗衰、抗癌、美容等方面既没有相关研究也没有临床依据。2、宣扬干细胞疗法抗衰、抗癌、美容等的广告均为虚假违法广告。3、无论是否医疗机构,采用干细胞疗法从事抗衰、抗癌、美容等的治疗也都是违法行为。
 
  “干细胞化妆品”是个伪概念
 
  9月13日晚,国家药品监督管理局在其官网发布科普文章《“干细胞化妆品”是个伪概念》,干细胞美容抗衰的伪概念再次被定论,而这一次则直指“干细胞化妆品”。
 
  国家食药监局发布的科普文章
 
  文章中强调,目前干细胞技术在医学领域大多尚处于临床研究阶段,在卫生健康部门备案的相关临床研究中,尚无在美容、抗衰方面的研究。另外,在2021年颁布的《已使用化妆品原料目录》里面,也未收录称含有“干细胞”的化妆品原料。目前,国家药监局未注册或者备案任何干细胞相关的化妆品原料。
 
  这也就意味着,我国并没有批示任何一项干细胞美容产品,当你在使用所谓的干细胞化妆品时,也正充当着“小白鼠”的实验角色,或者压根就不是真正的干细胞。
 
  在某宝上搜索干细胞一词时,会出现一系列关联词,如干细胞面膜、干细胞培养液、干细胞涂抹式、日本干细胞精华、苹果干细胞等等,听起来名字都很高大上,其实都是涂抹形的化妆品。以“干细胞精华”为例,有再生发际线的干细胞蛋白液,有保湿抗衰提亮肤色的苹果干细胞精华,日本某品牌干细胞肽玻尿酸精华等等。
 
  “干细胞美容”虚假信息网上随处可见
 
  有媒体记者调查发现,某宝中有不少店铺在售一款“暨大潇霖干细胞因子”,其中一家店名为“姿秀医美”的客服表示这款“暨大潇霖干细胞因子”是由暨南大学医学院研发,在商家展示的商品详情页中,还展示了一份以“暨大Stem Cells生物科技研究中心”名义认证的产品检测合格报告。
 
  不过,经过查询后得知,该报告样品名称、品牌、委托单位、样品状态、样品包装和样品照片有篡改。同时,暨大相关负责人也表示暨大并未研发这款产品,旗下并没有这家生物科技研究中心。
 
  在百度中搜索“干细胞疗法”一词,可以看到多家主营干细胞产品的公司,其中在深圳有家叫做南医大生物细胞制备中心的机构。据其相关人员介绍,该公司有针对女性的抗衰干细胞产品和项目,一套全年的综合方案大概需要花费20万元,做完可以淡化细纹、淡化色斑、提拉紧致肌肤、提亮肤色,没有任何副作用。
 
  据了解,在一些美容app中,有不少提及“干细胞美容疗法”的笔记,主要关联的是韩国医美机构,大量笔记称干细胞疗法能够解决面部凹陷、法令纹、泪沟等问题,还有视频直接展示干细胞疗法如何在一位“地中海式”秃顶男性患者头上操作,称能让其长出头发。
 
  相关链接
 
  “干细胞美容针”里没有干细胞
 
  只是细胞提取物或细胞因子
 
  近三十年来,干细胞在全球范围内都是研究焦点,被认为可开发出改善人类健康与疾病的新药或疗法。就目前已有临床试验结果来看,显示出明确疗效并获国家批准使用的医学成果极少。
 
  但在医美、保健领域,干细胞概念产品却一直被吹捧为“冻龄”“逆龄”“提高免疫力”甚至治疗各类疾病的神秘武器,在高净值人群市场中走俏。南方周末记者发现,网络上大肆宣称可提供“干细胞美容”服务的美容院或整形医院不胜枚举,除注射干细胞美容针外,还有静脉回输干细胞、干细胞化妆品、口服干细胞保健品等等,价格从60万至几百万元不等。
 
  据报道,已落马的满洲里原市长许爱莲曾打15万元一针的“干细胞美容针”。
 
  “目前没有任何一款用于美容注射的干细胞产品获得国家批准,食品、化妆品中更不可能存在活的干细胞。如果在市场上看到100种干细胞相关产品,那这100种都不是真正的干细胞产品,肯定也是没有经过审批的。”暨南大学附属第一医院整形美容外科主任、广东省医师协会美容与整形外科分会主任委员刘宏伟告诉南方周末记者。
 
  很多所谓的干细胞产品里,根本就不可能存在真正的干细胞。“干细胞很娇气,要在适当的环境,人体内适宜条件下才能存活,体外培养、储存、维持活性都有一整套复杂的要求,不是做成针剂放在冰箱里随时拿出来用就行。”刘宏伟说。
 
  我国目前没有批准干细胞注射美容项目,大多数美容机构用于干细胞注射的内容物实际上都是干细胞衍生物、细胞因子或者玻尿酸之类普通的医美填充物。干细胞衍生物包括:干细胞上清液、干细胞裂解液、干细胞外泌体等。
 
  干细胞上清液即干细胞培养液,富含干细胞培养过程中产生的细胞因子。干细胞裂解液通过破碎干细胞得到,主要成分为干细胞内含有的可溶性物质。干细胞外泌体是一类具有完整膜结构的细胞外囊泡,主要负责细胞间的物质运输和信息传递。囊泡内富含多种生长因子和信号分子,能够激活临近细胞或组织。干细胞衍生物在美容上的作用理论也基于此。
 
  细胞生长因子种类繁多,对细胞或皮肤的作用以促进生长为主,其大多数都不可注射。
 
  部分生长因子对皮肤的作用及潜在风险(信息来源:干细胞者说)
 
  在我国化妆品监管法规中,“干细胞”属于宣称违禁词,因此市面上宣称“添加干细胞”的化妆品以国外产品为主,而其实际上添加的成分则以(动)植物干细胞提取物、生长因子、(动物)胎盘蛋白、水解胎盘素等为主。
 
  理论上,干细胞的作用可以在美容上实现,但从理论到实践还有很长距离。我国现阶段对此进行的研究数量不足,无论是临床研究还是投入应用都需要更多的积累沉淀。
 
  据医学类媒体医学界报道,东方医院院长、中国整形美容协会干细胞研究与应用分会会长刘中民教授曾说:“生物医药是技术和法规风险并行的领域,标准缺失问题是悬在中国干细胞行业头上的一把利剑。”
 
  2018-2021年我国在干细胞领域的相关政策(不完全统计)
 
  不过,我国官方对干细胞的研究是支持鼓励的,并在过去几年间,发布了大量干细胞研究鼓励政策。从官方态度来看,干细胞美容行业得到整肃和发展的未来还是值得期待的,只不过或许任重而道远。
 
 
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